Bộ Y tế phê duyệt vaccine Covaxin do Ấn Độ sản xuất

Trước đó, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng đã ban hành sử dụng khẩn cấp đối với vaccine Covaxin và bổ sung vào danh mục vaccine ngày càng tăng được WHO xác nhận để phòng ngừa Covid-19.

Được biết, vaccine Covaxin được sản xuất bởi Công ty Bharat Biotech International Limited (Ấn Độ).

Mỗi liều vaccine Covaxin có 0,5 ml chứa 6 mcg kháng nguyên toàn SARS-CoV-2 bất hoạt (chủng NIV-2020-770), bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm.

Vaccine được đóng gói hộp 16 lọ, mỗi lọ chứa một liều, 5 liều, 10 liều và 20 liều và mỗi liều 0,5 ml.

Theo Quyết định của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Covaxin theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Covaxin trên cơ sở ý kiến của Hội đồng Tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Covaxin. Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Covaxin trước khi đưa ra sử dụng.

Với việc phê duyệt vaccine Covaxin, hiện tại Việt Nam có 9 loại vaccine Covid-19 đã được phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch.