Vaccine Covid trong nước đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng

Vân Anh | 19:19 04/04/2022

Lô vaccine Covid-19 đầu tiên tiêm cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi dự kiến về Việt Nam ngày 10/5 nếu hoàn thiện các thủ tục, theo Thứ trưởng Y tế.

Vaccine Covid trong nước đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên.

Tại họp báo Chính phủ thường kỳ chiều 4/4, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết lô vaccine Covid-19 đầu tiên tiêm cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi dự kiến về Việt Nam ngày 10/5 nếu hoàn thiện các thủ tục. Đây là lô vaccine mà Australia viện trợ Việt Nam.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chia sẻ thêm, chiều ngày 3/4 Bộ Y tế đã làm việc với Đại sứ quán nước này và Tổng giám đốc Pfizer tại Việt Nam và đi đến thống nhất sẽ đưa vaccine cho trẻ em về Việt Nam nhanh nhất.

Đến nay Việt Nam đã cơ bản phủ đủ hai liều cho nhóm dân số từ 12 tuổi. Tháng 12/2021, Bộ Y tế đề xuất và sau đó Chính phủ cho phép áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt để mua 21,9 triệu liều vaccine Pfizer cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi. Tuy nhiên, trong quá trình đàm phán với Pfizer, có một số tổ chức như Đại sứ quán Australia, Hà Lan, Mỹ tại Việt Nam đề nghị sẽ hỗ trợ vaccine cho trẻ. Vì vậy, Bộ Y tế đang điều chỉnh để trình Chính phủ, đảm bảo tỷ lệ mua và tỷ lệ nhận viện trợ đáp ứng được nhu cầu tiêm chủng.

Trước đó, ngày 10/3, Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế làm rõ trách nhiệm, kiểm điểm, xử lý tổ chức, cá nhân để chậm trễ mua vaccine cho trẻ từ 5 đến 12 tuổi. Sau đó, Bộ Y tế xin phép Thủ tướng tiếp nhận 4,7 triệu liều vaccine Pfizer và 9 triệu liều vaccine Moderna, do Australia có thể viện trợ cho Việt Nam.

Thông tin về việc sản xuất vaccine trong nước, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, có ba ứng viên, gồm Nano Covax, Covivac, ARCT-154 và cả 3 loại vaccine này đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.

Đối với vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần công nghệ sinh học Nanogen, đến bây giờ Nanogen đã nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3. Vaccine này đã được Hội đồng Đạo đức cũng như Hội đồng Tư vấn cấp phép của Bộ Y tế họp đánh giá.

Qua rà soát hồ sơ của ứng cử viên này, vẫn còn một số dữ liệu mà Hội đồng đề nghị Nanogen bổ sung. Hiện nay, công ty Nanogen đang tổng hợp bổ sung dữ liệu cho Hội đồng Tư vấn cấp phép. Sau khi bổ sung tiếp được tài liệu đó, Hội đồng tiếp tục họp, nếu đủ điều kiện, Hội đồng sẽ trình Bộ Y tế cấp phép vaccine này.

Đối với vaccine Covivax do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế nghiên cứu, cũng đã được đánh giá giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đang đánh giá giai đoạn 2, hoàn thiện đề cương hồ sơ để thử nghiệm giai đoạn 3.

ARCT 154 là vaccine sản suất công nghệ RNA do công ty cổ phần công nghệ sinh học Vinbiocare nhận chuyển nhượng công nghệ từ công ty Arcturus Therapeutics Hoa Kỳ. Vaccine này đã đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, giai đoạn 2, đang triển khai giai đoạn 3a, 3b, và đã đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng trên 1.000 người tình nguyện đầu tiên.

"Nếu đáp ứng đủ điều kiện, Bộ Y tế sẽ cấp phép cho các loại vaccine này. Vaccine dùng để tiêm cho con người, nên cần đánh giá độ an toàn rất cao, tránh khi tiêm có thể xảy ra tai biến tức thì hoặc biến chứng lâu dài", Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.

Bài liên quan

(0) Bình luận
Vaccine Covid trong nước đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO