Hợp tác hỗ trợ nâng cao năng lực kiểm định vắc xin tại Việt Nam

Ngày 2/6/2026, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế cùng Sanofi đã ký kết Biên bản Ghi nhớ Hợp tác hỗ trợ nâng cao năng lực kiểm định vắc xin tại Việt Nam.

Trong Nghị quyết 72-NQ/TW ban hành tháng 9/2025, Bộ Chính trị yêu cầu ngành y tế cần chuyển mạnh từ tư duy tập trung khám bệnh, chữa bệnh sang chủ động phòng bệnh. Đây được xem là một trong những mũi nhọn chuyển đổi của ngành y tế thời gian tới. Mục tiêu đề ra là tỷ lệ tiêm chủng các vắc xin trong Chương trình tiêm chủng thiết yếu đạt trên 95%, đồng thời một trong số các nhiệm vụ và giải pháp Nghị quyết đề ra là tăng cường thực hiện chương trình tiêm chủng mở rộng cả về phạm vi và đối tượng tiêm chủng. 

Tiêm chủng là một trong những phương pháp can thiệp y tế công cộng hiệu quả cao nhưng chí phí thấp, đồng thời cũng là nền tảng không thể thiếu trong chiến lược y tế dự phòng toàn dân. Tiêm chủng là một trong những thành tựu vĩ đại của nhân loại. Chỉ riêng trong 50 năm qua, vắc xin đã cứu sống hơn 150 triệu người, tương đương hơn 3 triệu người mỗi năm trên thế giới. Tiêm chủng đã đóng góp 40% vào sự cải thiện tỷ lệ sống sót của trẻ sơ sinh và ngày càng có nhiều người ở mọi lứa tuổi được bảo vệ khỏi các bệnh có vắc xin.

Để mỗi liều vắc xin đảm bảo độ an toàn và hiệu quả đến tay người dân, công tác kiểm định chất lượng là điều bắt buộc. Là đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Bộ Y tế với hai chức năng tiếp cận labo phòng thí nghiệm (LA) và xuất xưởng (LR) được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận, NICVB đã và đang liên tục cập nhật và chuyển giao các phương pháp kiểm định hiện đại để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường vắc xin trong nước, cũng như các tiêu chuẩn quốc tế ngày càng nâng cao.

Sanofi là tập đoàn dược phẩm có trên 100 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phát triển vắc xin, hàng năm cung cấp hơn 1 tỷ liều vắc xin cho người dùng trên toàn thế giới, đồng thời phối hợp chặt chẽ với các tổ chức y tế cộng đồng để tạo điều kiện tiêm ngừa cho hơn nửa tỷ người mỗi năm. 

Theo Biên bản Ghi nhớ Hợp tác (MOU) được ký kết, hoạt động hợp tác giữa Sanofi và NICVB sẽ được triển khai toàn quốc, bao gồm 3 nhóm nội dung chính:

Nâng cao năng lực chuyên môn và đào tạo: Hai bên phối hợp tổ chức các hội thảo khoa học, chương trình đào tạo chuyên môn và chia sẻ kiến thức về vắc xin, sinh phẩm y tế, nhằm nâng cao trình độ đội ngũ cán bộ y tế trên toàn quốc.

Tăng cường hợp tác và trao đổi kinh nghiệm: Thúc đẩy kết nối với các tổ chức chuyên môn trong nước và quốc tế, chia sẻ thông tin về quy định, tiêu chuẩn và thực tiễn trong lĩnh vực kiểm định chất lượng vắc xin, hướng đến hài hòa với tiêu chuẩn WHO và quốc tế.

Chuyển giao và ứng dụng kỹ thuật kiểm định tiên tiến: Hỗ trợ nghiên cứu, tiếp nhận và ứng dụng các phương pháp kiểm định hiện đại vào thực tiễn kiểm tra chất lượng vắc xin, bao gồm hợp tác thiết lập, quản lý mẫu chuẩn.

Đại diện NICVB, Viện trưởng Bác sĩ Chuyên khoa II Ngô Phi Phương cho biết: “Là cơ quan đảm nhiệm vai trò kiểm soát chất lượng vắc xin lưu hành tại Việt Nam, hiện nay, Viện đang tích cực triển khai nhiều hoạt động nhằm tăng cường năng lực hệ thống kiểm định và quản lý chất lượng theo các chuẩn mực và khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), hướng tới phát triển bền vững Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin (National Regulatory Authority – NRA). Đây không chỉ là yêu cầu tất yếu trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng mà còn là nền tảng quan trọng nhằm góp phần bảo đảm an ninh y tế, nâng cao khả năng tiếp cận vắc xin an toàn, hiệu quả và chất lượng cho người dân. Trong bối cảnh đó, hợp tác quốc tế có vai trò hết sức quan trọng. Sự kết nối giữa các cơ quan kiểm định quốc gia với các tập đoàn dược phẩm và vắc xin hàng đầu thế giới, như Sanofi, sẽ góp phần thúc đẩy chia sẻ tri thức, kinh nghiệm chuyên môn, chuyển giao kỹ thuật, cũng như nâng cao năng lực quản lý chất lượng một cách bền vững”.

Hai bên kỳ vọng thỏa thuận này sẽ tạo ra những thay đổi bền vững trong năng lực kiểm định vắc xin quốc gia, góp phần để mỗi liều vắc xin đến tay người dân đều là một liều vắc xin an toàn và hiệu quả.

“Trên thế giới nói chung và hơn 70 năm đồng hành cùng sức khỏe người dân Việt Nam nói riêng, Sanofi luôn nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận các vắc-xin tiên tiến đạt tiêu chuẩn chất lượng cao cho người dân, góp phần giảm gánh nặng bệnh tật, tăng cường sức khỏe cộng đồng và xây dựng hệ thống y tế dự phòng tự chủ và bền vững tại nhiều quốc gia. Chúng tôi chia sẻ cùng NICVB tầm nhìn nơi mọi người dân Việt Nam đều được tiếp cận các vắc-xin đạt chuẩn quốc tế, đồng thời góp phần hiện thực hóa kỳ vọng từng bước làm chủ công nghệ vắc-xin của Việt Nam. Hơn cả một thỏa thuận hợp tác, đây là cam kết chung về chất lượng, an toàn và niềm tin.” ông Lucas Steinberg, Giám đốc ngành hàng vắc-xin - Tổng Giám đốc Sanofi Việt Nam chia sẻ.