Đình chỉ lưu hành, thu hồi một sản phẩm của Công ty Sao Thái Dương

Theo đó, tại văn bản số 1016/QLD-MP ngày 8/4/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g.

Cụ thể, chi tiết lô sản phẩm gồm: Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.

Về lý do thu hồi, theo cơ quan chức năng, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cụ thể, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu (Địa chỉ: Khóm 1, phường 1, thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết theo Phiếu công bố số tiếp nhận 37/22/CBMP-HNA đã được Sở Y tế tỉnh Hà Nam cấp cho sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất. Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các địa phương cũng cần chỉ đạo tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị này phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đồng thời phía Công ty Sao Thái Dương cũng phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/5/2025.

Đối với Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị này thực hiện một số nhiệm vụ.

Thứ nhất, cần giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.

Thứ hai, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 37/22/CBMP-HNA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Thứ ba, kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/5/2025.