Giảm tới 28% trọng lượng cơ thể, thuốc chống béo phì thế hệ mới đối mặt nghi vấn về tim mạch

Theo trang tin Stat News, các chuyên gia cho biết số lượng người tham gia gặp biến cố tim mạch là quá nhỏ để đưa ra kết luận có ý nghĩa

Tập đoàn Dược phẩm đa quốc gia lớn nhất của Mỹ, Eli Lilly trước đó đã xác định rằng loại thuốc điều trị béo phì thế hệ tiếp theo của họ có thể giúp giảm cân vô cùng nhanh chóng.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã tiết lộ dữ liệu mới cung cấp thêm thông tin chi tiết về độ an toàn và khả năng dung nạp của liệu pháp đang được theo dõi sát sao này.

Lilly trước đây từng cho biết rằng trong một nghiên cứu giai đoạn cuối mang tên TRANSCEND-T2D-1, thuộc thử nghiệm retatrutide đã giúp những người mắc bệnh tiểu đường hạ đường huyết và giảm một lượng cân nặng đáng kể.

Đây là điều đáng chú ý vì những người mắc bệnh tiểu đường xu hướng giảm cân ít hơn khi điều trị so với những người không mắc bệnh.

Dữ liệu mới cho thấy 7 trong số 403 người tham gia dùng liệu pháp retatrutide đã gặp tình trạng loạn nhịp tim, và 3 người tham gia được điều trị gặp phải các biến chứng tim mạch nghiêm trọng, trong khi nhóm dùng giả dược (chất hoặc phương pháp không chưa hoạt chất y tế).

Dữ liệu này đã được trình bày tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ và được công bố trên tạp chí The Lancet.

Các nhà khoa học từng đặt câu hỏi liệu liệu pháp retatrutide vốn tác động đồng thời vào ba hormone GLP-1, GIP và glucagon có dẫn đến các tác dụng phụ về tim hay không, vì việc tác động vào glucagon được cho là làm tăng nhịp tim.

Một thử nghiệm giai đoạn giữa trước đó cũng cho thấy một số bệnh nhân dùng thuốc này đã bị loạn nhịp tim.

Ông Harpreet Bajaj, nghiên cứu viên trưởng của thử nghiệm và là bác sĩ nội tiết tại LMC Healthcare ở Canada, cho biết những người mắc bệnh tiểu đường có nguy cơ cao gặp các biến chứng về tim mạch.

Số ca ghi nhận trong nghiên cứu hiện tại là quá ít để kết luận bất cứ điều gì về các ảnh hưởng tiềm tàng đối với tim, nhưng đây là vấn đề cần tiếp tục theo dõi khi có thêm dữ liệu được công bố.

Ông Thomas Seck, phó chủ tịch cấp cao phụ trách phát triển sản phẩm cho đơn vị tim mạch, chuyển hóa của Lilly, cũng có đồng quan điểm khi cho rằng nghiên cứu này quá nhỏ để đưa ra kết luận, và công ty sẽ đánh giá thêm khi có thêm dữ liệu.

Tuy nhiên, ông nói thêm: “Chúng tôi rất tự tin và tiếp tục tự tin vào hồ sơ năng lực của thuốc retatrutide, dựa trên việc bệnh nhân có sự cải thiện ở các chỉ số khác như giảm mỡ máu và huyết áp”.

Bên cạnh đó, cũng có hai trường hợp tử vong trong số các bệnh nhân được điều trị trong thử nghiệm.

Một người tử vong vì ung thư phổi và có tiền sử hút thuốc lá, và nguyên nhân tử vong của người còn lại chưa được xác định nhưng họ có các yếu tố nguy cơ tim mạch chuyển hóa ngay từ thời điểm sàng lọc.

Có thể nói rằng, Retatrutide được xem là một liệu pháp đầy hứa hẹn, đặc biệt là trong việc giúp những người béo phì nghiêm trọng giảm cân. Tuy nhiên, các nhà khoa học cho biết, bởi vì nó sử dụng một cơ chế thuốc mới tác động vào ba hormone, nên cần phải thận trọng khi đánh giá.

Việc tác động vào hormone GLP-1 đã được chứng minh là giúp giảm tỷ lệ biến chứng tim mạch nghiêm trọng ở những người béo phì.

Ông Randy Seeley, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Béo phì Dinh dưỡng Michigan (Mỹ), cho biết: đốivới retatrutide, hiện chưa rõ liệu việc tác động thêm các hormone khác có làm mất đi lợi ích tim mạch có được từ việc tác động vào GLP - 1 hay không.

Ông Dan Drucker, một nhà nghiên cứu lâu năm về GLP-1 tại Đại học Toronto (Mỹ), cho biết số lượng người tham gia gặp biến cố tim mạch trong thử nghiệm mới nhất là quá nhỏ để đưa ra bất kỳ kết luận nào về rủi ro tim mạch, nhưng ông sẽ theo dõi dữ liệu từ các nghiên cứu giai đoạn cuối khác chưa được công bố.

Ngoài ra, Tập đoàn Dược phẩm đa quốc gia Lilly cũng đang tiến hành một thử nghiệm kiểm tra tầm ảnh hưởng của retatrutide đối với các kết quả tim mạch, dự kiến sẽ kết thúc vào năm 2029.

Trong một nghiên cứu khác mang tên TRIUMPH-1, Lilly trước đó đã báo cáo rằng retatrutide giúp bệnh nhân béo phì giảm tới 28% trọng lượng cơ thể, khi chỉ phân tích những bệnh nhân kiên trì điều trị.

Tuy nhiên, 11% số người ở liều cao nhất đã ngừng thuốc do tác dụng phụ, làm dấy lên những câu hỏi về khả năng dung nạp của loại thuốc này.

Dữ liệu chi tiết mới cho thấy trong số các nhóm sử dụng các liều retatrutide khác nhau, có 7,7% đến 10,5% người tham gia gặp phải ít nhất một biến cố có hại nghiêm trọng, so với tỷ lệ 5,5% ở nhóm dùng giả dược.

Theo Ania Jastreboff, điều tra viên chính của nghiên cứu và là bác sĩ nội tiết tại Đại học Yale (Mỹ), trong thử nghiệm TRIUMPH-1, có 4 bệnh nhân dùng retatrutide đã tử vong, bao gồm một người do tai nạn giao thông, hai người chưa rõ nguyên nhân, và một người bị suy tim và đã ngừng thuốc 189 ngày trước khi tử vong do biến chứng tim mạch.

Trong khi đó, trong nhóm giả dược có hai trường hợp tử vong, bao gồm một người tử vong do tai nạn giao thông và một người do súng bắn.

Bên cạnh đó, một vấn đề khác cũng được đặt ra là liệu retatrutide có khiến người dùng giảm cân quá nhiều và quá nhanh hay không.

Trang tin Start News năm ngoái đã đưa tin rằng một số người trong các thử nghiệm retatrutide đã tự ý bỏ liều hoặc cố tình ăn các loại thực phẩm giàu calo trong suốt quá trình nghiên cứu để tránh bị giảm cân quá nhiều.

Trong một nghiên cứu trước đây về retatrutide mà Lilly đã công bố vào năm ngoái, với sự tham gia của các bệnh nhân béo phì bị thoái hóa khớp gối, công ty cho biết một số người tham gia đã bỏ cuộc “vì nhận thấy cân nặng giảm quá mức”.

Có thể nói rằng, dù các dữ liệu mới tiếp tục củng cố tiềm năng giảm cân mạnh mẽ của liệu pháp retatrutide do Tập đoàn Dược phẩm đa quốc gia sáng chế và thử nghiệm, những tín hiệu liên quan đến độ an toàn, khả năng dung nạp và các biến cố tim mạch vẫn cần được theo dõi thêm trong các nghiên cứu quy mô lớn hơn.

Khi cuộc đua phát triển thuốc điều trị béo phì thế hệ mới ngày càng nóng lên, các kết quả thử nghiệm sắp tới sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc xác định vị thế lâu dài của liệu pháp đầy triển vọng này.

*Theo Stat News