Một tính năng trên Apple Watch đạt chứng nhận quan trọng của FDA Hoa Kỳ, kích hoạt ngay để theo dõi sức khoẻ tim mạch!

Kể từ khi xuất hiện lần đầu tiên vào năm 2015, smartwatch của Apple đã dần trở thành thiết bị theo dõi sức khỏe và tập luyện chuyên nghiệp, dù ban đầu sản phẩm được biết đến như một phụ kiện thời trang hơn.

Hành trình phát triển Apple Watch của “Táo khuyết" lại đón nhận tin mừng khi đạt được chứng nhận mang tính bước ngoặt về sức khỏe từ các cơ quan quản lý ở Mỹ.

 Apple Watch đạt được chứng nhận mang tính bước ngoặt về sức khỏe

Theo báo cáo của MyHealthyApple, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chứng nhận tính năng Lịch sử rung tâm nhĩ (hoặc AFib) của Apple Watch là MDDT (Medical Device Development Tools).

Về cơ bản, chứng nhận này cho thấy kết quả đọc AFib trên Apple Watch 4 trở lên có thể được sử dụng để xác minh các thiết bị y tế khác trong các thử nghiệm lâm sàng. Đây là sự chứng thực về độ chính xác trên thiết bị đeo của Apple.

FDA lưu ý đây là thiết bị y tế kỹ thuật số đầu tiên được phê duyệt để làm MDDT. Trước đây, FDA đã chấp thuận với lịch sử đo AFib trên Apple Watch, điều đó có nghĩa là Apple có thể quảng cáo các thiết bị đeo có tính năng này – mặc dù nó không ở mức có thể thay thế các đánh giá y tế.

Rung tâm nhĩ (AFib) là một dạng nhịp tim không đều, trong đó buồng trên của tim đập không cùng nhịp với buồng dưới. 

Đây là một tình trạng mãn tính, nhưng khoảng thời gian người bệnh bị AFib có thể thay đổi. Những người bị AFib thường vẫn sống khỏe mạnh và năng động.

Người bệnh có thể giảm khoảng thời gian tim bạn ở trạng thái AFib bằng việc tập thể dục thường xuyên, áp dụng chế độ ăn uống tốt cho tim mạch, duy trì cân nặng hợp lý. Đồng thời, quá trình điều trị các tình trạng bệnh lý khác có thể làm trầm trọng thêm bệnh lý AFib. Nếu không được điều trị, AFib có thể dẫn đến tình trạng suy tim hoặc cục máu đông có khả năng gây đột quỵ.

Lịch sử AFib cung cấp dữ liệu lâu dài về khoảng thời gian tim bạn cho thấy dấu hiệu của AFib, còn được gọi là tần suất AFib, nhờ đó người đeo có thể chia sẻ thông tin này với bác sĩ của mình.

Apple Watch, smartwatch theo dõi sức khỏe cực kỳ hữu ích

Hàng năm, Apple Watch liên tục bổ sung các tính năng mới về sức khỏe và thể chất, cho dù đó là phần cứng hay các tính năng phần mềm (hãy chú ý đến watchOS 11 vào tháng 6).

Với động thái mới đây từ FDA, Apple Watch lại lần nữa chứng minh về vị thế của một thiết bị theo dõi đáng tin cậy!

Để sử dụng tính năng này, đây là một số lưu ý bạn cần biết đầu tiên:

- Bạn phải có chẩn đoán của bác sĩ về AFib.

- Cập nhật iPhone lên phiên bản iOS mới nhất và Apple Watch lên phiên bản watchOS mới nhất.

- Bạn phải đeo Apple Watch ít nhất 12 tiếng mỗi ngày, 5 ngày một tuần để thường xuyên nhận được giá trị ước tính.

- Bạn phải bật tính năng Nhịp tim và Phát hiện cổ tay trên Apple Watch.

- Lịch sử AFib không dành cho người dưới 22 tuổi.

Cách thiết lập Lịch sử AFib:

- Mở ứng dụng Sức khỏe trên iPhone.

- Chạm vào Duyệt, rồi chạm vào Tim.

- Chạm vào Lịch sử AFib.

- Chạm vào Thiết lập, rồi chạm vào Bắt đầu.

- Nhập Ngày sinh của bạn.

- Chọn Có để cho biết bạn đã được bác sĩ chẩn đoán bị rung nhĩ, sau đó chạm vào Tiếp tục.

- Chạm vào Tiếp tục để tìm hiểu thêm về Lịch sử AFib, những kết quả bạn có thể thấy và các nhân tố cuộc sống.

- Chạm vào Xong.

Công cụ Phát triển Thiết bị Y tế (Medical Device Development Tools - MDDT) là một chương trình của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) được thiết kế để tăng cường phát triển và đánh giá hiệu quả của thiết bị y tế.

Tham khảo TechRadar, Apple, The Verge